晶易要聞 | 晶易全程服務的山東新華制藥格列美脲片（規格:1mg和..

特大喜訊山東新華制藥股份有限公司的格列美脲片（規格：1mg和2mg）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》，該品種兩個規格通過仿制藥質量與療..

培訓 |晶易醫藥科技助力NMPA高研院舉辦的2019仿制藥質量與療效一..

培訓概況2019年5月15日，國家藥品監督管理局高級研修學院舉辦的“2019仿制藥質量與療效一致性評價經驗總結與成功案例分享”培訓班在湖南省長沙市美雅斯大酒店會議中..

晶易科普 | 審評專家談藥學研究原始記錄常見問題

《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性，并對全部資料的真實性負責”。作為配套的規范性文件，2008年國家..

培訓 | 晶易醫藥科技助力NMPA高級研修學院舉辦2019仿制藥質量與..

晶易醫藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監再次受邀作為講師出席國家食品藥品監督管理總局高級研修學院于2019年5月15日-18日在長沙舉辦的《2019仿制藥質量與療效一..

把握機會窗口，團結一致，成為中國最好的新藥研發技術服務人

9個注射劑過評，8個超10億注射劑最受“歡迎”，2019帶量采購競爭白..

日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報上市的多西他賽注射液獲批生產，視同通過一致性評價。據米內網統計，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個受理..