NMPA藥品批準信息顯示,海南斯達制藥有限公司的阿奇霉素干混懸劑獲得國家藥監局批準上市并視同過評,悅康藥業集團股份有限公司的格列美脲片順利通過一致性評價。晶易醫藥作為合作伙伴,秉承專業高效的服務態度,為兩家企業提供了制劑及臨床研究服務,助力完成上市進程。
NMPA藥品批準證明送達信息
阿奇霉素干混懸劑阿奇霉素是一種大環內酯類抗菌藥物,適用于治療由微生物敏感菌株在具體病癥中引起的輕度至中度感染,包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發作、社區獲得性肺炎、急性中耳炎等。
阿奇霉素干混懸劑屬國家醫保目錄乙類品種,也是國內相關指南及專家共識推薦藥物。數據顯示,2023年阿奇霉素干混懸劑在我國醫院及藥店銷售額超過15億元。
格列美脲片
格列美脲片是臨床常用的口服降糖藥物,主要用于通過控制飲食、運動鍛煉及減輕體重不能有效控制高血糖的輕、中度2型糖尿病患者。原研產品于2001年在中國上市,有1mg、2mg、3mg片劑3種規格。
格列美脲是我國是糖尿病口服化藥的TOP5品種,為國家基藥和醫保甲類品種,并于2020年進入第二批國家藥品集采。