術后鎮痛改良型新藥Ⅱ期臨床試驗全國多中心方案討論會順利召開

  近日，由長沙晶易醫藥科技股份有限公司組織的術后鎮痛改良型新藥Ⅱ期臨床試驗全國多中心方案討論會在長沙召開。聯合組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院何建行院長與中南大學湘雅三醫院歐陽文副院長，各研究中心主要研究者，申辦方，晶易醫藥分管臨床副總裁、臨床運營總監以及項目組人員出席會議。
  會上，晶易醫藥醫學經理對項目背景、試驗實施相關內容進行了詳細介紹和培訓，并對試驗實施過程中可能會遇到的問題進行預測和探討。
  由晶易醫藥負責的Ⅰ期研究已顯示出本藥物術后鎮痛效果顯著，有望成為一款快速康復外科（ERAS）安全有效的術后鎮痛藥。本次Ⅱ期研究將采用隨機、多中心、盲法、對照、劑量遞增設計，以評估術后鎮痛改良型新藥在術后鎮痛的有效性、安全性、耐受性。
  手術后疼痛是手術后即刻發生的急性傷害性疼痛，通常持續3-7天，創傷大的手術有時需鎮痛數周。手術后短期內疼痛控制不充分可影響患者的循環、呼吸、消化、泌尿系統和睡眠，不利于術后恢復，甚至可能發展為慢性疼痛。
  目前臨床多采用外周神經阻滯和/或傷口局麻藥浸潤+非甾體類抗炎藥物（NSAIDs）或阿片類藥物或其他藥物的多模式鎮痛方法。
  阿片類藥物鎮痛效果強，主要用于手術后中度疼痛的治療，但阿片類藥有呼吸抑制、血壓下降以及成癮性問題，應限制使用。在切口部位使用局部麻醉藥可明顯減少阿片類鎮痛藥物的使用，然而傳統局部麻醉藥的持續作用時間通常不到12小時，未能滿足臨床長效鎮痛的需求。因此，長效非阿片類術后鎮痛藥能協助患者術后快速康復，并有望替代阿片類藥物，在臨床具有廣泛的使用前景。