晶易動(dòng)態(tài) | 首仿！注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)獲批

  NMPA公開信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司抗感染藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，該產(chǎn)品獲批上市并視同過評(píng)，為國(guó)內(nèi)首仿+首家過評(píng)。
  注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)為青霉素類抗生素復(fù)方制劑，適用于由敏感病原體所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染等中度至重度感染的短期治療。
  有別于國(guó)內(nèi)已上市的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)在治療中重度感染時(shí)具有明顯優(yōu)勢(shì)。獲批后，華潤(rùn)九新藥業(yè)成為該產(chǎn)品批文的獨(dú)家持有企業(yè)。