晶易醫藥完成藥學/BE: 成都賽璟熊去氧膽酸膠囊獲批

  近日，成都賽璟為持有人的熊去氧膽酸膠囊成功獲批，本項目由晶易醫藥承擔藥學與BE研究。
  熊去氧膽酸是一種用于膽汁淤積性肝病治療的內源性藥物，在人體內具有膽汁酸特有的宿主-腸道菌群共代謝和肝-膽-腸循環處置特征，這為其仿制藥研發帶來了高度的技術挑戰。這些技術挑戰包括分子兩親性質的生物藥劑學問題、大規格的藥劑學問題、內源性/長半衰期/高變異/多代謝物的藥動學問題。晶易醫藥團隊在此領域有超過十年的研究積累。
  基于成熟的制劑反向工程與BE風險評估技術平臺，晶易醫藥掌握了熊去氧膽酸膠囊制劑藥學特征參數與體內吸收相關的規律，從而可明顯縮短研發周期。成都賽璟是國內第三家獲批該劑型的企業。
  關于晶易醫藥
  長沙晶易醫藥科技股份有限公司是一家創新技術驅動新藥研發的藥學至臨床一站式CRO服務企業。
  公司業務范圍涵蓋藥物研發的全過程，主要包括成藥性研究、藥學研究、非臨床研究、臨床研究及審批與上市申報。憑借多年的積累和研發投入，公司搭建了原料藥（CMC）、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺，生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務平臺。創新制劑和早期臨床研究是公司的核心競爭優勢。目前，公司與境內外（含港澳、歐美）200余家醫藥企業建立了合作關系，并與15家知名醫藥企業達成戰略合作，業務規模位居全國行業前3%。