“晶”彩紛呈·“易”起同行-2019校園招聘，晶易與你相約

關(guān)于我們

長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年，是一家專注于藥物研發(fā)的高水平技術(shù)服務(wù)型公司。公司針對醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的技術(shù)服務(wù)，并以高質(zhì)高效的服務(wù)幫助醫(yī)藥企業(yè)縮短藥物研發(fā)周期、解決技術(shù)難題、降低研發(fā)成本。服務(wù)范圍覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評價(jià)的藥學(xué)研究、BE預(yù)試驗(yàn)、BE正式試驗(yàn)、I期臨床研究等領(lǐng)域。公司建有湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評價(jià)工程技術(shù)研究中心、新型藥物制劑研究與開發(fā)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地等技術(shù)平臺，并于2016年通過長沙市科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。 

薪酬福利

基本福利：五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等；

用餐福利：中餐補(bǔ)助、晚餐補(bǔ)助、出差伙食補(bǔ)助等；
      工作時(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí)；
      節(jié)日福利：傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放節(jié)日物資和紅包；
      人文福利：結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利等；
      生日福利：生日禮金、不定期組織員工生日會；
      培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會；
      晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道；
      人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金；
      其他福利：員工宿舍、年度體檢、部門活動經(jīng)費(fèi)等； 

校招行程

制劑研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉各種制劑設(shè)備原理；

3、具有良好的執(zhí)行力，為人誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

4、有一致性評價(jià)、申報(bào)歐美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

?崗位職責(zé)：

1、完成文獻(xiàn)的查閱，完成制劑處方工藝開發(fā)方案，并按照方案進(jìn)行制劑處方篩選和工藝開發(fā)；

2、負(fù)責(zé)制劑小試、中試生產(chǎn)及對生產(chǎn)部門實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移；

3、記錄和整理實(shí)驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用、清潔及日常維護(hù)和日常物料管理工作；

5、接受并按時(shí)完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項(xiàng)工作。

制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，1年以上制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉制劑研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)，能夠獨(dú)立地帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開發(fā)與注冊。

?崗位職責(zé)：

1、對項(xiàng)目進(jìn)行處方工藝研究工作，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性；

2、獨(dú)立設(shè)計(jì)小試、中試、放大實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施； 

3、獨(dú)立撰寫方案報(bào)告、CTD資料等；

4、對制劑開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和趨勢分析并提出初步解決方案；

5、與分析負(fù)責(zé)人進(jìn)行無縫對接，保障制劑送樣及時(shí)性、合理性以及信息傳達(dá)的完整性；

制劑項(xiàng)目經(jīng)理

10000-15000元/月

?崗位要求：

2、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

3、本科5年以上/碩士3年以上制劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

4、主持過3個(gè)以上制劑項(xiàng)目的完整研發(fā)生命周期，并順利完成開發(fā)；

5、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)溝通能力、抗壓能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。

?崗位職責(zé)：

1、能設(shè)計(jì)并掌控項(xiàng)目組所有項(xiàng)目整體項(xiàng)目進(jìn)度，統(tǒng)籌與制劑研究相關(guān)的立項(xiàng)調(diào)研、處方工藝開發(fā)、放大研究、資料撰寫等工作；

2、把控所有項(xiàng)目開發(fā)節(jié)點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，指導(dǎo)制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按時(shí)保質(zhì)保量完成交付；

3、審核方案、報(bào)告、CTD資料等技術(shù)文件；

4、負(fù)責(zé)解決相關(guān)的項(xiàng)目制劑技術(shù)難點(diǎn)，培養(yǎng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

分析研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力；

3、能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備，能夠獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證；

?崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)分析方法建立和驗(yàn)證的實(shí)施；

2、配合制劑、原料或其他研究人員完成樣品分析工作，包括起始原料、中間體、成品的檢測及穩(wěn)定性試驗(yàn)研究；

3、記錄和整理實(shí)驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、對研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求，撰寫相關(guān)注冊申報(bào)資料。

分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

6000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，1年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉藥品注冊法規(guī)、申報(bào)流程，能夠獨(dú)立地帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開發(fā)與注冊。

崗位職責(zé)：

1、對項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量研究工作，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性； 

2、獨(dú)立設(shè)計(jì)分析方法開發(fā)和驗(yàn)證方案；

3、獨(dú)立撰寫方案報(bào)告、CTD資料等； 

4、對質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和異常數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析并提出初步解決方案； 

5、對助理研究員進(jìn)行合理工作安排和技術(shù)指導(dǎo)，與制劑負(fù)責(zé)人進(jìn)行無縫對接。

分析項(xiàng)目經(jīng)理

10000-15000元/月

?崗位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、本科5年以上/碩士3年以上質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

3、主持過3個(gè)以上項(xiàng)目開發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作；

4、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)溝通能力、抗壓能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。

?崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組所有項(xiàng)目研發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作，統(tǒng)籌與質(zhì)量研究相關(guān)的立項(xiàng)調(diào)研、風(fēng)險(xiǎn)評估、方法開發(fā)、方法轉(zhuǎn)移、資料撰寫等工作；

2、把控項(xiàng)目質(zhì)量研究過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，指導(dǎo)分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保質(zhì)保量交付節(jié)點(diǎn)任務(wù)；

3、解決相關(guān)的項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn)；

4、審核項(xiàng)目項(xiàng)目組內(nèi)的方案、報(bào)告及申報(bào)資料等技術(shù)文件。

臨床協(xié)調(diào)員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有I期臨床研究或BE的CRC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)；

4、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，表達(dá)溝通能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)出差；

?崗位職責(zé)：

1、參與項(xiàng)目調(diào)研、試驗(yàn)方案討論，參與撰寫項(xiàng)目資料；

2、立項(xiàng)及倫理資料的遞交，跟進(jìn)倫理審查，最終獲得倫理批件；

3、參與受試者招募和篩選；

4、試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備；

5、試驗(yàn)開展過程中承擔(dān)受試者溝通聯(lián)絡(luò)及管理、服藥、采血核對、血漿分離及轉(zhuǎn)運(yùn)、數(shù)據(jù)錄入等工作；

6、整理、完善項(xiàng)目文件，歸檔；

7、參與撰寫臨床總結(jié)報(bào)告。

臨床監(jiān)查員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學(xué)本科及以上，臨床藥學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有I期或BE的CRA或CRC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)；

4、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，表達(dá)溝通能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)出差。

?崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)考察、評估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位；

2、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動、開展及結(jié)束工作；

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行；

4、協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件。

臨床質(zhì)控主管

8000-15000元/月

?崗位要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷；

2、5年及以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，有藥監(jiān)機(jī)構(gòu)核查接待經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 

3、熟練掌握GCP要求，熟練掌握中國及ICH對臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求及政策法規(guī)； 

4、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、管理能力、溝通能力； 

5、抗壓能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。 

?崗位職責(zé)：

1、制定并維護(hù)執(zhí)行臨床研究相關(guān)SOP；

2、供應(yīng)商質(zhì)量訪視評估、稽查；

3、對本部門員工進(jìn)行SOP培訓(xùn)與工作檢查；

4、組織對臨床項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行檢查，偏差調(diào)查；

5、藥政監(jiān)管部門、申辦方稽查接待，指導(dǎo)并審閱稽查缺陷項(xiàng)的回復(fù)，根源分析，提出CAPA，培訓(xùn)并監(jiān)督執(zhí)行，對CAPA進(jìn)行跟蹤。

生物檢測研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、英語四級以上，熟練使用辦公軟件；

3、有藥代動力學(xué)或生物分析相關(guān)工作優(yōu)先；

?崗位職責(zé)：

1、按要求執(zhí)行試驗(yàn)室的技術(shù)法規(guī)，遵守規(guī)章制度；

2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按質(zhì)按量完成方法驗(yàn)證和樣品分析；

3、記錄和整理實(shí)驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

4、接受并按時(shí)完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其它各項(xiàng)工作。

生物檢測項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、從事藥代動力學(xué)或生物分析相關(guān)工作至少2年；

3、英語四級以上，熟練使用辦公軟件；

4、較強(qiáng)LCMSMS方法開發(fā)能力，具有GLP法規(guī)和崗位相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室SOP培訓(xùn)經(jīng)歷，責(zé)任心強(qiáng)。

?崗位職責(zé)：

1、嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度；

2、分析總結(jié)研究數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)跟蹤QA、客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核工作。

3、制定團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)計(jì)劃，培養(yǎng)和發(fā)展團(tuán)隊(duì)成員。

4、客戶聯(lián)絡(luò)點(diǎn)，可獨(dú)立接待客戶來訪和審核。

5、負(fù)責(zé)研究過程中的異常情況調(diào)查，能在負(fù)責(zé)問題上與客戶溝通。

6、參與SOP的制定、修訂和培訓(xùn)工作。

質(zhì)量保證專員

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；

2、從事藥代動力學(xué)或生物分析相關(guān)工作至少3年，有QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、英語四級以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

4、具有GLP法規(guī)和崗位相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室SOP培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。

?崗位職責(zé)：

1、項(xiàng)目核查與接待；

2、協(xié)助QA主管按質(zhì)按量完成分析測試項(xiàng)目的QA審計(jì)追蹤工作和實(shí)驗(yàn)室審計(jì)追蹤工作。

3、獨(dú)立承擔(dān)分析項(xiàng)目審計(jì)和實(shí)驗(yàn)室審計(jì)工作。

統(tǒng)計(jì)師

8000-12000元/月

?崗位要求：

1、數(shù)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、臨床衛(wèi)生與流行病學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、3年以上生物統(tǒng)計(jì)師/統(tǒng)計(jì)師相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有大型CRO或藥廠臨床試驗(yàn)項(xiàng)目生物統(tǒng)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟練應(yīng)用SAS等統(tǒng)計(jì)分析軟件，熟悉臨床研究常用的統(tǒng)計(jì)方法；

4、熟悉CFDA與ICH關(guān)于臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程，能夠獨(dú)立進(jìn)行與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的相關(guān)工作；

?崗位職責(zé)：

1、樣本量計(jì)算；

2、方案統(tǒng)計(jì)部分內(nèi)容和病例報(bào)告表審核；

3、根據(jù)隨機(jī)化方案產(chǎn)生隨機(jī)表；

4、撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，包括統(tǒng)計(jì)方法，數(shù)據(jù)處理規(guī)則；

5、進(jìn)行數(shù)據(jù)審查和統(tǒng)計(jì)分析；

6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)SOP的修訂和培訓(xùn)； 

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